博迪泰(廈門(mén))生物科技有限公司 博迪泰(廈門(mén))生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)博迪泰公司)坐落于海滄國家級生物醫藥產(chǎn)業(yè)園,由一批海外歸國博士團隊創(chuàng )立,專(zhuān)業(yè)從事體外診斷(IVD) 試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)于一體的創(chuàng )新型企業(yè)。 博迪泰公司的研發(fā)團隊結合廈門(mén)大學(xué)技術(shù)力量,研發(fā)出了一次性使用病毒采樣管,新冠抗原快速檢測試劑,核酸提取試劑,核酸提取純化試劑和樣本釋放劑等產(chǎn)品,依靠產(chǎn)品的穩定性,獲得了良好的市場(chǎng)口碑。其中,一次性使用病毒采樣管獲得了CE認證和通過(guò)了FDA的注冊; 新冠抗原快速檢測試劑取得了CE1434、泰國FDA和馬來(lái)西來(lái)MDA的認證,并在德國B(niǎo)fArm, 法國ANSM,意大利衛生部,西班牙AEMPS和奧地利BASG等國家獲得注冊進(jìn)入許可。 2017 年3月,博迪泰公司入選廈門(mén)市“雙百計劃”領(lǐng)軍型創(chuàng )業(yè)人才項目;2022年11月,博迪泰公司被授予國家高新技術(shù)企業(yè);2023年4月,博迪泰公司被評為專(zhuān)精特新中小企業(yè)。 目前,博迪泰公司是廈門(mén)市政府收儲企業(yè),福建省醫療防疫物資白名單企業(yè),國內大型三甲醫院的供貨商;2020年6月,公司質(zhì)量管理體系通過(guò)了ISO13485的認證。2022年7月,公司通過(guò)了BSCI社會(huì )責任體系的驗廠(chǎng)。
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公司依托廈門(mén)大學(xué)技術(shù)力量,專(zhuān)注于創(chuàng )新性的恒溫擴增/基因編輯技術(shù),進(jìn)行快速體外診斷。公司產(chǎn)品覆蓋病原微生物、遺傳基因、以及腫瘤突變基因的檢測。 |