博迪泰（廈門(mén)）新冠病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲批！

2023年8月10日，博迪泰生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲得國家藥監局注冊批準，注冊證號：國械注準20233401116。該產(chǎn)品適用于體外定性檢測鼻腔拭子樣本中的新型冠狀病毒（2019-nCov）N抗原，對原始毒株及包括奧密克戎在內的關(guān)注變異株（VOC）均有良好的檢出效果。

產(chǎn)品優(yōu)勢：簡(jiǎn)單便捷 ，即檢即得，15min即可出結果  ，易于使用 ， 安心可靠

博迪泰公司的研發(fā)團隊依托廈門(mén)大學(xué)技術(shù)力量，研發(fā)出了新冠抗原快速檢測試劑，核酸提取試劑，核酸提取純化試劑和樣本釋放劑等產(chǎn)品，依靠產(chǎn)品的穩定性，獲得了良好的市場(chǎng)口碑。其中，一次性使用病毒采樣管獲得了CE認證和通過(guò)了FDA的注冊; 新冠抗原快速檢測試劑取得了CE1434、泰國FDA和馬來(lái)西來(lái)MDA的認證，并在德國B(niǎo)fArm, 法國ANSM，意大利AIFA，西班牙AEMPS和奧地利BASG等國家獲得注冊進(jìn)入許可。2022年7月，博迪泰牌新冠抗原快速檢測試劑被歐盟公共安全委員收入EU Common list中，并列為A類(lèi)產(chǎn)品。

博迪泰（廈門(mén)）生物科技有限公司由海歸博士團隊于2017年07月04日創(chuàng )立，專(zhuān)業(yè)從事體外診斷試劑的研發(fā)與生產(chǎn)，入選2017年廈門(mén)市“雙百計劃”領(lǐng)軍型創(chuàng )業(yè)人才項目。公司總部位于國家級孵化基地廈門(mén)生物醫藥產(chǎn)業(yè)園，核心技術(shù)團隊匯聚多名博士后，博士和海歸人員，由中國科學(xué)院院士及“千人計劃”專(zhuān)家擔任技術(shù)顧問(wèn)，同時(shí)依托廈門(mén)大學(xué)技術(shù)力量，專(zhuān)注于創(chuàng )新的基于“基因編輯技術(shù)介導的微流控芯片”，進(jìn)行快速基因診斷。